MICETAL

Odborný dokument: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC) je schválený Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) a je určený predovšetkým lekárom a farmaceutom pre odborné posúdenie indikácií, dávkovania a kontraindikácií.

Súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC)

Micetal® 1% krém (flutrimazolum)

1. NÁZOV LIEKU

Micetal® 1% krém

2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

Jeden gram krému obsahuje 10 mg flutrimazolu (1%).

Pomocné látky so známym účinkom: cetylalkohol (30 mg/g), stearylalkohol (25 mg/g), benzylalkohol (10 mg/g).

3. LIEKOVÁ FORMA

Krém.

Biely, homogénny krém s jemnou konzistenciou.

4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1 Terapeutické indikácie

Lokálna liečba povrchových mykóz kože vyvolaných dermatofytmi (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), kvasinkami (Candida albicans a iné) a plesňami. Hlavné indikácie zahŕňajú tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris a pityriasis versicolor.

4.2 Dávkovanie a spôsob podávania

Krém sa nanáša v tenkej vrstve na očistenú a osušenú postihnutú kožu raz denne, najlepšie večer. Dĺžka liečby je individuálna, zvyčajne 2 - 4 týždne.

4.3 Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivo flutrimazol, iné imidazolové deriváty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku.

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

5.1 Farmakodynamické vlastnosti

Flutrimazol je antimykotikum určené na lokálne použitie, ktoré interferuje so syntézou ergosterolu (hlavného sterolu v bunkovej stene húb) inhibíciou enzýmu lanosterol-14α-demetylázy, čo vedie k narušeniu bunkovej membrány a odumretiu bunky.